迈向实时释放药片测试的一步:利用CIELAB彩色空间

科学领域:

• 制药制造业 制药制造业 制药制造业
• 过程分析技术 (PAT) 是一种分析技术.

背景情况:

• 制药行业正在向实时释放测试 (RTRT) 过渡.
• 对于发布决策,RTRT依赖于持续的数据收集.
• 由于速度和非破坏性,光谱技术被青用于连续直接压缩.

研究的目的:

• 为了证明使用CIELAB彩色空间监测平板电脑的孔隙性和抗拉强度的可行性.
• 评估UV/Vis散反射光谱作为实时质量评估的在线工具.

主要方法:

• 处理了五种不同的药片配方,具有不同的颗粒大小和变形特性.
• 压缩力在3到18kN之间.
• 在线CIELAB彩色空间测量是使用紫外线/Vis探针在平板电脑喷射过程中进行的.

主要成果:

• 增加的压缩力减少了平板电脑表面的粗性和孔隙性,同时增加了拉伸强度.
• 这些物理变化与平板电脑表面反射性能的变化相关,特别是C*色值.
• 在所有配方中,压缩力,物理平板电脑属性和测量颜色值之间建立了线性关系.

结论:

• 紫外线/Vis扩散反射光谱与CIELAB颜色空间转换相结合,是实时释放测试的可行工具.
• 这种方法允许在线监测关键的平板电脑质量属性,如孔隙性和抗拉强度.
• 这些发现支持将PAT集成为加强制药制造控制.