评估抗生素在急性胆囊炎中减少术后传染性并发症的有效性:一个多中心随机对照试验
Sung Eun Park1, Tae Yoon Lee2, Chang Ho Seo3
1Department of Hepato-biliary and Pancreas Surgery, Seoul St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea, Seoul, Republic of Korea.
在接受紧急手术的急性胆囊炎 (AC) 患者中,抗生素没有显著降低感染并发症. 这项随机试验在抗生素和安慰剂组之间的结果中没有发现差异,质疑常规抗生素使用.
科学领域:
- 手术瘤学手术瘤学
- 传染性疾病 传染性疾病
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 患有急性胆囊炎 (AC) 的患者通常接受抗生素治疗,以预防胆囊切除术后的传染性并发症.
- 这项研究评估了在需要紧急腹腔镜胆囊切除术的轻度至中度AC中抗生素预防的必要性.
研究的目的:
- 为了确定抗生素的临床意义和有效性,在急性胆囊炎的紧急腹腔镜胆囊切除术的患者.
主要方法:
- 一个多中心,双盲,随机对照试验,涉及370名患有AC的患者.
- 患者被随机分配,接受静脉注射塞法索林,然后服用口服抗生素或静脉注射正常盐水 (安慰剂).
- 评估的主要终点是手术后感染并发症的发生率.
主要成果:
- 在抗生素组 (7.6%) 和安慰剂组 (7%) (P=0.842) 之间没有观察到术后感染率的统计学上显著差异.
- 两组之间非传染性并发症的发生率也相似 (11.5%与16.2%,P=0.591).
- 该研究达到其非劣势差额,表明保留抗生素并没有导致更糟糕的临床结果.
结论:
- 在接受紧急手术的急性胆囊炎患者中,常规抗生素的使用并没有显著减少感染并发症.
- 这些发现表明,对于所有经过腹腔镜胆囊切除术的轻度至中度AC患者来说,抗生素可能不需要.
- 进一步的研究可能会完善用于AC管理的抗生素管理协议.
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