对法里西马布的不良事件报告:对FDA不良事件报告系统 (FAERS) 数据库的不成比例分析
Chang-Zhu He1, Qin Qiu1, Song-Jie Lu1
1Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Chengdu, Sichuan, China.
Frontiers in pharmacology
|March 27, 2025
概括
法里西马布 (Faricimab) 是一种对视网膜疾病的双特异性抗体,在现实数据中显示了不良事件,包括已知的和新的安全问题,如失明. 临床医生应密切监测患者的潜在副作用.
科学领域:
- 眼科医生 眼科 眼科
- 药物监督 药物监督 药物监督
- 视网膜血管疾病 视网膜血管疾病
背景情况:
- 法里西马布是一种FDA批准的双特异性抗体,用于静脉内注射.
- 现实世界的不良事件 (AE) 数据对于理解法里西马布在视网膜血管疾病中的安全性至关重要.
研究的目的:
- 通过使用现实世界的数据,调查法里西马布的潜在安全问题.
- 为临床实践提供关于法里西马布不良反应的新见解.
主要方法:
- 对FDA不良事件报告系统 (FAERS) 数据的不成比例分析 (2022年第一季度-2024年第二季度).
- 使用了四个算法:ROR,PRR,MGPS和BCPNN.
- 使用Weibull分布来模拟随时间推移的AE风险.
主要成果:
- 确定了2,735起与法里西马布相关的AE报告.
- 眼睛疾病在所有算法中都得到了一致的标记.
- 确定已知的副作用 (例如,内炎,内压升高) 和新的副作用 (例如,失明,脑梗塞,玻璃眼).
结论:
- 法里西马布的现实安全概况包括预期的和以前未报告的不良事件.
- 临床医生必须加强对法里西马布相关不良反应的监测.
- 这项研究为法里西马布提供了有价值的药监数据.


