减少MDS患者临床试验资格障碍:一个icMDS立场声明
Uma Borate1, Kelly Pugh1, Allyson Waller1
1Division of Hematology, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center/James Cancer Hospital, The Ohio State University, Columbus, OH.
Blood
|March 27, 2025
概括
骨髓质疏松症候群 (MDS) 临床试验的限制性资格标准通常不必要地将患者排除在外. 这项研究发现,各阶段的标准相似,很少与药物安全性保持一致,阻碍了招生.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 临床试验设计 临床试验设计
- 在瘤学瘤学.
背景情况:
- 临床试验中的限制性资格标准对患者招募构成重大障碍,特别是在肌肉发育综合征 (MDS) 方面.
- 尽管努力扩大获取范围,但许多MDS患者可能会不必要地被排除在试验之外.
- 资格标准应与研究阶段和药物安全性概况保持一致,以反映现实世界的人口.


