在GE FASTlab II合成器上完全自动合成[¹⁸F]醇

科学领域:

• 放射化学 放射化学是指辐射化学.
• 核医学是一种核医学.
• 制药科学 制药科学

背景情况:

• 开发自动化放射合成方法对于稳定生产PET标记剂至关重要.
• 标有-18 (18F) 的化合物需要高效可靠的合成途径来进行临床转化.
• 通用电气FASTlab II平台为自动化放射性药物生产提供了一个多功能系统.

研究的目的:

• 报告一种完全自动化的,可靠的方法来合成,净化和配制[18F]FCH.
• 为了优化GE FASTlab II上的[18F]FCH的放射合成,使用一次性磁带.
• 为了验证生产符合人类使用质量控制标准的[18F]FCH的方法.

主要方法:

• 采用两步,气相放射合成方法来生产[18F]FCH.
• 双甲 (DBM) 被化以产生气态[18F]甲 ([18F]FBM).
• 在GE FASTlab II.上使用Sep-Pak C18和Accell CM弹实现了自动化净化和配方.

主要成果:

• 自动化方法实现了[18F]FCH的17.8 ± 2.5%的放射化学产量.
• 始终获得高放射性化学纯度 (>99%).
• 三次验证运行证实,所有质量控制参数都符合人类使用的释放标准.

结论:

• 在GE FASTlab II上成功建立了 [18F]FCH生产的简单,自动化的方法.
• 单次使用的磁带系统可确保可重复性,并最大限度地减少交叉污染.
• 该方法可在足够的放射性度下可再生地产生[18F]FCH,用于多次成像剂量.