鉴定与斯芬戈-1-酸盐受体调节器相关的心血管毒性:基于FDA不良事件报告系统的病例对照研究
Ying Li1, Jingmin Zhang1, Guangrui Yang2
1Department of Pharmacy, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, Zhengzhou, Henan 450052, PR China.
氨酸1-酸盐受体 (S1PR) 调节器与心血管风险有关,如肌节律不良和高血压. 特定药物显示QT间隔延长和中枢神经系统缺血增加,需要临床监测.
科学领域:
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 心血管医学 心血管医学
- 药品安全 药品安全
背景情况:
- 素1-酸盐受体 (S1PR) 调节器用于罕见疾病,但心血管事件是已知的安全问题.
- 由于罕见疾病人群中的混因素,长期心血管风险数据有限.
研究的目的:
- 综合评估与S1PR调节器相关的心血管安全信号.
- 为了确定与S1PR调节器使用相关的特定心血管不良事件.
主要方法:
- 一项使用FDA不良事件报告系统 (FAERS) 数据库从2010年9月到2023年9月的病例控制研究.
- 逻辑回归分析计算报告几率比率 (ROR) 在四个模型中,以确保结果的稳定性.
- 系统的文献审查和数据综合,以评估临床试验数据的不良事件概况.
主要成果:
- 分析包括81,077个S1PR调节器病例和12,087,627个比较病例.
- 观察到高血压和肌节律不良的显著信号.
- 芬戈利莫德显示QT间隔延长 (ROR=1.92) 和中枢神经系统缺血 (ROR=1.26) 信号增加;西波尼莫德显示QT间隔延长和中枢神经系统缺血信号.
结论:
- S1PR调节器与显著的心血管信号有关,包括肌节律不良,高血压,QT间隔延长,中枢神经系统缺血症,动脉节律不良和缺血性心脏病.
- 这些发现强调了对使用S1PR调节器的患者进行临床关注和持续监测的必要性.
- 特定的S1PR调节器需要仔细评估心血管风险.
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