在多发性硬化症中早期延长间隔剂量Rituximab:对疗效和安全性的比较队列研究
Maria Therese Fossum1, Hilde Marie Torgauten2, Jan Harald Aarseth3
1Faculty of Medicine, Norwegian University of Science and Technology, Trondheim, Norway.
在多发性硬化症 (MS) 患者中,九个月的延长间隔剂量 (EID) 对于rituximab是与标准间隔剂量 (SID) 一样安全有效的. 这一发现支持EID作为MS患者可行的治疗选择.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 利图西马布是多发性硬化症 (MS) 的关键疗法,但具有感染风险.
- 由于COVID-19大流行,圣奥拉夫斯医院 (SOHO) 从标准间隔剂量 (SID) 转向延长间隔剂量 (EID).
- 霍克兰大学医院 (HUS) 继续进行SID,允许进行比较研究.
研究的目的:
- 在患有多发性硬化症 (pwMS) 的人群中,比较EID与SID瑞图西玛的疗效和安全性.
- 为了评估复发率,新的MRI病变,以及不同剂量间隔之间的不良事件.
- 评估EID对感染发病率,低血糖球蛋白血症和中性衰竭的影响.
主要方法:
- 从SOHO和HUS的挪威MS注册 (NMSR) 中对pwMS (18-60岁) 的回顾性分析.
- 患者接受了6个月的初始剂量,随后是9个月的EID或持续6个月的SID.
- 评估结果包括复发率,新的T2MRI病变和2023年8月为止的不良事件.
主要成果:
- 在EID和SID组之间,在复发率 (p>0.99) 或新的T2病变 (p = 0.69) 中没有观察到统计学上显著的差异.
- 两种剂量策略之间,不良事件的发病率,包括感染,低血糖球蛋白血症和中性质衰竭,是相似的.
- 该研究包括来自SOHO的78个pwMS和来自HUS的217个pwMS,疾病持续时间很短.
结论:
- 在第三次利图西马布输注后的9个月EID早期是MS的安全有效治疗方法.
- 电子医疗设备 (EID) 是SID的可行替代品,在管理治疗计划和降低医疗负担方面可能有好处.
- 进一步的研究可能会探索EID的长期结果和患者报告的益处.
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