通过3D打印的皮肤模仿基板,固态NMR和ATR-FTIR技术的使用,开发和通过皮肤粘附的罗提古丁贴片的粘附性评估

科学领域:

• 制药科学 制药科学
• 材料科学 材料科学 材料科学
• 生物医学工程 生物医学工程

背景情况:

• 帕金森病的透皮罗提古丁贴片需要强大的粘附性才能有效地输送药物.
• 粘附性受到环境因素和皮肤地形 (纹,微分层) 的影响.
• 使用不钢 (SS) 的标准粘附测试高估了人类皮肤上的贴片性能.

研究的目的:

• 开发使用压敏粘合剂 (PSA) 的罗提古丁矩阵透皮配方.
• 用皮肤模拟基板来评估粘附性质,并评估吸收水分.
• 调查曼尼托尔作为一种耐湿剂的潜力,以改善贴片粘附.

主要方法:

• 罗提古丁矩阵贴片的配方与PSA,有或没有曼尼托尔.
• 在SS和3D打印的烯二乙 (ABS) 基板上进行粘附测试 (探头,剥皮),模拟皮肤纹和微分层.
• 使用固态核磁共振 (SSNMR) 和减弱的总反射率-福里埃变换红外光谱 (ATR-FTIR) 分析吸收水分.
• 试验室透试验 (IVPT) 用于确定药物流量.

主要成果:

• 观察到显著的吸收水分,有助于粘附损失.
• 与SS相比,ABS基板的粘合力在ABS基板上明显较低,特别是在纹和微分层表面.
• 在IVPT中,药物流量具有可比性 (10.48 ± 0.61 μg/h/cm2含有曼尼托尔,10.03 ± 0.57 μg/h/cm2不含).
• 曼尼托尔在增强耐湿性和粘附性方面表现出潜力.

结论:

• 标准的SS粘附测试高估了通过皮肤贴片的性能.
• 皮肤模拟基板在生理条件下提供了更现实的粘附评估.
• 曼尼托尔作为减轻通过皮肤贴片的潮湿引起的粘附损失的辅助剂具有前景.