在RISPERIDONE加载的PLGA微球中,衰老诱导的微结构演变
Andrew G Clark1, Jeffrey Wong1, Ruifeng Wang2
1DigiM Solution LLC, 500 West Cummings Park Suite 3650, Woburn, MA, the United States of America.
老化聚 (乳糖-糖酸) 微球增加毛孔和毛孔大小,影响药物释放. 这项研究使用先进的成像来量化结构变化,揭示了聚合物放松对治疗性能的影响.
科学领域:
- 材料科学 材料科学 材料科学
- 制药科学 制药科学
- 聚合物化学 聚合物化学
背景情况:
- 聚合物老化可能会影响药物输送系统的性能.
- 了解由于衰老而导致的聚 (乳糖-糖酸) (PLGA) 微球的结构变化对于治疗疗效至关重要.
- 微球的结构完整性对于可预测的药物释放概况至关重要.
研究的目的:
- 用先进的成像技术来量化PLGA微球中的结构变化作为衰老的函数.
- 将老化和新鲜的微球批量进行比较,以了解老化对关键质量属性 (CQA) 的影响.
- 为了将观察到的结构变化与体外药物释放性能相关联.
主要方法:
- 相关聚焦离子束扫描电子显微镜 (FIB-SEM) 和X射线显微镜 (XRM) 用于纳米和批量级结构特征.
- 开发了一种基于XRM的新方法来确定材料密度.
- 分析了老化 (过了一年的保质期) 和新鲜的微球批量.
主要成果:
- 衰老导致纳米尺度上的毛孔和毛孔大小增加,这归因于PLGA的物理放松.
- 在老化的微球批量中观察到物质密度的下降.
- 增加的多孔度与改变的体外药物释放性能相关.
结论:
- 在PLGA微球中聚合物老化会通过放松增加毛孔度,扩大现有的毛孔.
- 先进的成像技术有效量化老化引起的结构变化.
- 这项研究提供了一种新的方法来评估聚合物衰老对PLGA微球药物递送系统的影响.
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