早期类风湿性关节炎的步行康复试验 (GREAT):从混合方法可行性研究和内部试点试验中得出的教训

科学领域:

• 类风湿病学 类风湿病学
• 康复医学 康复医学 康复医学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 类风湿性关节炎 (RA) 通常会导致脚和下肢疼痛,损害功能.
• 早期干预对于预防RA患者的功能衰退至关重要.
• 步行障碍是早期RA的一个重要问题,需要有针对性的康复策略.

研究的目的:

• 开发和评估一种新的步行康复干预措施,用于早期RA.
• 评估干预措施的可行性,安全性和遵守性.
• 与通常护理相比,测试干预的临床和成本效益.

主要方法:

• 进行了一项混合方法可行性研究,其中嵌入了定性组件.
• 早期RA (诊断后2年) 的参与者从门诊诊所招募.
• 计划进行一项随机对照试验 (RCT),随机分配参与者进行步行康复加常规护理或仅进行常规护理.

主要成果:

• 步行康复干预 (步行康复早期关节炎试验步骤) 显示出出色的可接受性和良好的参与者坚持.
• 定性数据证实了可接受性,并确定了一些完成障碍.
• 由于招聘率低和 attrition 率高,计划中的RCT没有取得进展,招聘延迟归因于COVID-19和后勤问题.

结论:

• 步行康复早期关节炎试验步骤干预对于早期RA患者来说是可以接受的,安全的和可行的.
• 尽管有积极的可行性结果,但由于招聘挑战,整个RCT无法进行.
• 该干预措施看起来很有前途,但需要进行最终的试验来确定其临床和成本效益.