缓冲盐溶液与0.9%化作为中度至重度糖尿病酸性症患者的液体治疗:第三期集群交叉,盲目,随机,受控试验的研究方案
Mahesh Ramanan1,2,3, Dorrilyn Rajbhandari2, Carolyn Koch2
1Intensive Care Services, Caboolture and Royal Brisbane and Women's Hospital, Brisbane, Queensland, Australia.
均衡的电解质溶液与盐水试验用于糖尿病酸性症 (BEST-DKA) 将缓冲晶体溶液与盐水进行比较,用于治疗糖尿病酸性症. 这项试验旨在确定缓冲溶液是否能改善患者的结果,特别是活着和出院的几天.
科学领域:
- 关键护理医学 关键护理医学
- 内分泌学 在内分泌学.
- 紧急医疗 紧急医疗
背景情况:
- 糖尿病酸症 (DKA) 的液体治疗选择仍然不确定.
- 初步数据表明缓冲晶体化物 (Plasma-Lyte® 148) 可能优于0.9%的盐水.
- 在DKA中进行最佳的液体复苏需要进一步的研究.
研究的目的:
- 概述了平衡电解质溶液与盐水对糖尿病酸的试验 (BEST-DKA) 的协议.
- 为了比较缓冲晶体溶液与盐水在DKA管理中的有效性.
- 提供基于证据的指导,用于DKA患者的流体治疗.
主要方法:
- 第三阶段,集群交叉,盲目,务实,随机对照试验.
- 20家澳大利亚医院将在24个月内比较盐水与缓冲晶体溶液 (每个医院每种液体类型12个月).
- 将至少招募400名中度至重度DKA患者.
主要成果:
- 主要结局:活着的日子和出院到28日.
- 二次结果包括生活质量,停留时间和急性损伤.
- 用预先规定的统计计划进行治疗意向分析.
结论:
- 在BEST-DKA试验中,将确定Plasma-Lyte® 148是否能改善DKA的治疗结果,与DKA中的盐水相比.
- 预计结果将为临床实践提供有关DKA流体治疗的信息.
- 该研究旨在增强患者的康复和减少医院资源利用.
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