对Allplex HPV28和Anyplex II HPV28测定对宫样本中的高风险HPV基因定型的比较评估
Sarah Mafi1,2, Flavie Theuillon1, Sylvain Meyer1,2
1Department of Bacteriology, Virology and Hygiene, CHU Limoges, Limoges, France.
PloS one
|April 1, 2025
概括
新的AllplexTM HPV28测定显示出与AnyplexTM II HPV28套件在宫癌查中进行人类乳头瘤病毒 (HPV) 基因定型的性能相似. 需要进行进一步的研究,以调查检测特定高风险HPV类型的潜在差异.
科学领域:
- 分子诊断学 分子诊断学
- 在瘤学瘤学.
- 病毒学 病毒学
背景情况:
- 人类乳头瘤病毒 (HPV) 基因定型对于宫癌查和预防策略至关重要.
- 一个新的实时PCR工具包AllplexTM HPV28已经推出,它在化学和分析上与其前身AnyplexTM II HPV28不同.
- 需要进行比较研究来评估新试验的性能.
研究的目的:
- 为了比较AllplexTM HPV28和AnyplexTM II HPV28套件的诊断性能.
- 评估13种高风险 (HR) -HPV类型的检测和基因造型能力.
- 评估新试验在宫癌查中的临床实用性.
主要方法:
- 分析了2022年至2023年期间收集的459个宫样本.
- 同时测试样品,使用AllplexTM HPV28和AnyplexTM II HPV28套件.
- 样品最初是通过基于液体的细胞学分析的.
主要成果:
- 在AllplexTM HPV28 Ct值和AnyplexTM II HPV28信号强度之间观察到强烈的相关性.
- 在这两种测定方法之间,总体或基因型特定的HR-HPV患病率没有显著差异.
- 单个和多个HR-HPV感染的检测率相似,差异主要在于弱信号或多种类型.
结论:
- AllplexTM HPV28套件适用于HPV基因定型,其结果与AnyplexTM II HPV28套件相当.
- 在AllplexTM测定中添加Ct值为患者的随访提供了潜在的好处.
- 需要进一步的研究来调查使用AllplexTM套件对HPV31和HPV39潜在降低敏感性的临床影响.
