新辅助剂Aumolertinib用于不可切除的III期EGFR突变非小细胞肺癌:单臂II期试验
Dongliang Bian1, Shuyu Ji1, Yue Liu1
1Department of Thoracic Surgery, Shanghai Pulmonary Hospital, School of Medicine, Tongji University, Shanghai, 200433, China.
Nature communications
|April 1, 2025
概括
新辅助剂Aumolertinib在晚期EGFR突变非小细胞肺癌中表现出显著的疗效,实现了高的客观反应率,并使无法切除的III期患者能够进行手术转换.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 医学研究 医学研究
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 先进的EGFR突变非小细胞肺癌 (NSCLCm) 提出了治疗挑战.
- 第三代EGFR氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI),如Aumolertinib,是关键疗法.
- 新辅助治疗策略正在发展,用于不可切除的NSCLCm.
研究的目的:
- 评估新辅助药Aumolertinib在不可切除的III期NSCLCm中的可行性和有效性.
- 评估客观反应率 (ORR) 作为主要终点.
- 确定二次终点,包括病理反应,切除率,存活率和安全性.
主要方法:
- 一个单臂II期临床试验 (NCT04685070) 招募了56名患者.
- 51名患者接受了新辅助药Aumolertinib (110毫克/天口服).
- 终点包括ORR,主要病理反应 (MPR),病理完整反应 (pCR),R0切除,无事件生存 (EFS),总生存 (OS) 和与治疗相关的不良事件 (TRAEs).
主要成果:
- ORR为70.6%,符合主要终点.
- 45.1%的患者转化为切除性疾病,在那些手术患者中,R0切除率为100%.
- MPR和pCR的比率分别为21.7%和13.0%. 中位数EFS和OS没有达到;1年和2年EFS率分别为88.2%和58.8%.
结论:
- 新辅助剂Aumolertinib显示出有前途的疗效和可见的手术转化率,用于不可切除的第三阶段NSCLCm.
- 治疗表明了可以容忍的安全性.
- RNA测序表明,Aumolertinib可以通过增加CD8+T细胞透来重塑瘤微环境.
更多相关视频
09:38Establishment and Characterization of Three Afatinib-resistant Lung Adenocarcinoma PC-9 Cell Lines Developed with Increasing Doses of Afatinib
Published on: June 26, 2019
7.9K
09:38Establishing Dual Resistance to EGFR-TKI and MET-TKI in Lung Adenocarcinoma Cells In Vitro with a 2-step Dose-escalation Procedure
Published on: August 11, 2017
8.7K
