在胃肠道癌症中透瘤的新抗原特异性淋巴细胞:第二阶段试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 胃肠道癌症 胃肠道癌症

背景情况:

• 不被选择的瘤透淋巴细胞 (TILs) 的采用转移在胃肠道 (GI) 癌症中显示出有限的疗效.
• 具有治疗耐药性不匹配修复能力的转移性肠胃癌缺乏有效的治疗选择.

研究的目的:

• 评估选择的TILs (SEL-TIL) 与 pembrolizumab (SEL-TIL + P) 结合在晚期胃肠道癌症患者中的疗效和安全性.
• 在这个患者群体中确定对基于TIL的免疫疗法的反应的相关系.

主要方法:

• 一项2期试验,涉及91名患有治疗不耐药的转移性肠胃癌的患者.
• 对TIL进行了新抗原识别 (SEL-TIL) 选,并与淋巴切除化疗和高剂量介质素-2一起使用.
• 在随后的队列 (SEL-TIL + P) 中,Pembrolizumab被添加到治疗方案中.
• 客观反应率 (ORR) 和安全分别是主要和次要终点.

主要成果:

• 没有观察到未选择的TILs (0/18) 的反应.
• 在SEL-TIL治疗中,ORR为7.7% (3/39).
• SEL-TIL + P 实现了23.5% (8/34) 的ORR,超过了试验设计参数.
• 响应与新抗原的识别增加和CD4+新抗原反应型TILs的数量增加相关.

结论:

• 与 pembrolizumab 结合的新抗原选择的 TILs 是一种有前途的基于细胞的免疫疗法,用于晚期胃肠道癌症.
• 这种方法为历史上免疫治疗反应不佳的患者提供了潜在的新治疗途径.
• 根据有希望的疗效和已识别的反应相关性,需要进一步的研究和扩展.