型Dx的量化ERBB2mRNA表达的HER2mRNA评分:它可以取代HER2免疫组织化学吗?

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 分子诊断学 分子诊断
• 生物标志物研究 生物标志物研究

背景情况:

• 新型HER2向疗法对HER2阳性和HER2低水平的乳腺癌 (BC) 有效.
• 准确量化HER2状态对于治疗选择至关重要.
• 免疫组织化学 (IHC) 是HER2评估的标准方法.

研究的目的:

• 为了比较来自型DX (ODX) 测试的HER2 mRNA得分 (HS) 与HER2 IHC结果的雌激素受体阳性,HER2-负BC.
• 评估HS对HER2量化的准确性及其与临床病理学特征的相关性.
• 评估HS在区分不同水平的HER2表达中的实用性.

主要方法:

• 从1524名ER+,HER2-阴性BC.患者的ODX测试数据的回顾性分析.
• 将HS值与HER2IHC分数 (HER2-0,HER2-低等) 的比较 ) 的情况.
• 接收器操作特征 (ROC) 曲线分析以评估诊断效用.
• 多变量分析以确定与临床病理学参数的关联.

主要成果:

• 与HER2-0BC (P<0.001) 相比,HER2-低BC中的中位数HS显著更高.
• 在HER2 IHC亚组中,HS显著增加 (P <0.001).
• ROC分析显示,在区分HER2-0和HER2-low (AUC=0.76) 和HER2-null/ultralow (AUC=0.81) 中,可接受的实用性,并且有明显的重叠.
• 低基-67和RS与较高的HS (>8.9) 相关;孕激素受体消极性,高基-67,高核等级,较低的HS和年龄较大与较高的RS相关.

结论:

• HER2 mRNA评分 (HS) 与乳腺癌中的HER2 IHC结果显著相关.
• HS与HER2 IHC状态以外的关键临床病理参数相关.
• ODX测试为HER2状态评估提供了有价值的信息,补充了IHC发现.