用完全可回收的自扩展干组织换透导管大动脉:首次对人进行研究
Zhengang Zhao1, Yong Peng1, Fei Chen1
1Department of Cardiology, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu, China; Laboratory of Cardiac Structure and Function, Institute of Cardiovascular Diseases, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu, China; Cardiac Structure and Function Research Key Laboratory of Sichuan Province, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu, China.
The American journal of cardiology
|April 2, 2025
概括
新型的Venus-PowerX门可在完全部署时提供完整的可回收性,用于过导管大动脉替换 (TAVR). 这项首次在人类身上进行的研究表明,对于严重的大动脉狭窄患者来说,有望的可行性,安全性和出色的1年结果.
科学领域:
- 心血管医学 心血管医学
- 干预心脏病学 干预心脏病学
- 医疗器械技术 医疗器械技术
背景情况:
- 当代的跨导管大动脉置换 (TAVR) 装置提供部分可回收性,但在最终部署期间仍然存在迁移风险.
- 一种新型的自我扩张的干组织TAVR装置Venus-PowerX,即使在100%的部署下,也可以完全恢复.
研究的目的:
- 在第一次人体研究中评估Venus-PowerX门的可行性和安全性.
- 使用门学术研究联盟-3 (VARC-3) 标准评估临床结果和不良事件.
主要方法:
- 一项前性第一人体研究招募了25名患有严重大动脉狭窄症的患者.
- 患者使用Venus-PowerX门进行TAVR.
- 评估结果包括技术成功,设备成功,不良事件和1年的随访.
主要成果:
- 获得了100%的急性技术成功,由于低于最佳的定位,在2名患者中成功恢复了门.
- 在30天后,设备的成功率为88.0%,有轻微的并发症,包括残留梯度,准膜泄漏和出血.
- 一年后,存活率为96.0%,大动脉梯度和有效孔面积显著改善,并较低的准膜泄漏率.
结论:
- 维纳斯-PowerX门证明了TAVR的可行性和安全性.
- 该设备的完整可检索性提高了可预测的定位.
- 在双和三大动脉狭窄症患者中观察到令人满意的血液动力学和临床结果.
