生活质量终点的收集,报告,并在随机临床试验的临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临
Charles J Milrod1, Lila Rubin2, Boris Martinez1
1Division of Hematology and Oncology, Department of Medicine, Brown University Health, Providence, RI, USA.
The Lancet. Haematology
|April 2, 2025
概括
生命质量 (QOL) 数据在惰性淋巴瘤试验中未得到充分利用. 对QOL结果的透明报告对于在这些通常无法治愈的癌症中以患者为中心的护理至关重要.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 临床试验 临床试验
- 患者报告的结果
背景情况:
- 惰性淋巴瘤往往具有长期的,无法治愈的疾病过程.
- 目前的药物批准经常依赖于代用终点,如无进展生存率,忽视以患者为中心的结果,如生活质量 (QOL).
研究的目的:
- 系统地审查使用QOL作为随机对照试验 (RCT) 的终点,用于惰性淋巴瘤.
- 在这些试验中检查QOL结果与生存益处之间的关联.
主要方法:
- 系统性审查的第3阶段的RCT无动于衷的淋巴瘤 (毛囊性淋巴瘤,边缘区域淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤,MALT淋巴瘤,沃尔登斯特罗姆巨型球蛋白血症).
- 搜索临床试验.gov从开始到2024年5月20日.
- 提取了关于QOL终点及其报告的数据.
主要成果:
- 103个RCT符合资格标准,51%的RCT收集了QOL数据,但只有24%的RCT报告了QOL数据.
- 在报告试验中的11个 (44%) 报告中报告了QOL改善,与无进展和整体生存益处相关.
- 具有中性或恶化的QOL的试验往往呈现出积极的结果,将QOL作为治疗的支持.
结论:
- 尽管没有实际的改进,但QOL终点数据收集不足,报告不足,并且经常被积极地框架.
- 在惰性淋巴瘤试验中需要透明的QOL报告,以支持以患者为中心的护理.
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