巴雷特的食道监测与内镜在需要研究 (BOSS):一个随机对照试验

科学领域:

• 胃肠病学 胃肠病学
• 在瘤学瘤学.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 巴雷特食道 (BE) 是已知的食道腺癌 (EAC) 的前体.
• 监视内镜是检测BE恶性进展的标准实践.
• BOSS试验是第一个随机对照试验,用于评估BE监测的有效性.

研究的目的:

• 为了比较每两年一次的监视内镜与每两年一次的监视内镜的有效性.
• 在-需要的需要.
• 用于巴雷特食道患者的内镜.
• 评估监测对总生存率,癌症特异性生存率和EAC诊断的影响.

主要方法:

• BOSS试验是一项随机对照试验,涉及109个英国中心的3453名患者.
• 患者被随机分配到每2年一次的监视内镜或每2年一次的监视内镜.
• 在-需要的需要.
• 根据症状进行内镜检查.
• 随访时间为至少10年,主要结果是整体存活率.

主要成果:

• 在监测和监测之间没有观察到总生存率 (HR,0.95;95% CI,0.82-1.10) 或癌症特异性生存率 (HR,1.01;95% CI,0.77-1.33) 的显著差异.
• 在-需要的需要.
• 群体. 群体. 团体.
• 在EAC诊断的时间或诊断时的癌症阶段没有显著差异.
• 与内镜相关的严重不良事件很少发生,并且在两组中都相似 (0.46%对0.41%).

结论:

• 对巴雷特食道的常规内镜监测并不能改善整体或癌症特异性存活率.
• 根据症状指导的"需要时"内镜似乎是低风险的BE患者的安全替代管理策略.
• 这些发现挑战了目前的监测指南,并表明了临床实践的潜在转变.