针对固体瘤的mogamulizumab和nivolumab的新辅助组合免疫疗法的I期研究
Koichi Jinushi1,2, Takuro Saito1,2, Koji Kurose3
1Department of Gastroenterological Surgery, Osaka University School of Medicine Graduate School of Medicine, Suita, Osaka Prefecture, Japan.
Journal for immunotherapy of cancer
|April 3, 2025
概括
这一第一阶段试验发现,将莫加穆利祖马布与尼沃卢马布结合使用对固体瘤是安全的. 治疗削弱了调节性T细胞,并显示出抗瘤作用,表明潜在的术前疗效.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 表达C-C化学受体4 (CCR4) 的效应器调节性T细胞抑制抗瘤免疫反应.
- 进行了一项I期临床试验,以评估在患有固体瘤的患者中使用摩加穆利祖马布 (一种抗CCR4抗体) 和尼沃卢马布 (一种抗编程死亡-1抗体) 的术前联合治疗的安全性和有效性.
研究的目的:
- 评估在患有固体瘤的患者中使用mogamulizumab和nivolumab的术前联合治疗的安全性和疗效.
- 评估在瘤中耗尽 Forkhead 盒子 P3+ (FoxP3+) T 细胞的影响.
主要方法:
- 一个3+3设计第一阶段临床试验.
- 患者接受了手术前的nivolumab (3.0 mg/kg) 每两周一次,为期三次.
- 莫加穆利祖马布每周用0.1毫克/千克,0.3毫克/千克或1.0毫克/千克的剂量进行四次剂量.
主要成果:
- 纳入了16名患有,肺,食道和口腔癌的患者.
- 在6/16名患者中发生了与治疗相关的3-4级不良事件;淋巴缺血和皮疹最常见.
- 临床反应包括3个部分反应和1个完整反应;病理反应包括1个完整反应和9个部分反应.
- 在所有瘤中,CCR4+FoxP3+T细胞都被耗尽,瘤透淋巴细胞的增加与更好的预后相关.
结论:
- 术前组合的莫加穆利祖马布和尼沃卢马布的安全管理.
- 组合治疗显示出抗瘤效应.
- 这种组合可能是固体瘤的有效手术前治疗选择.
