针随机对照试验中的不完整报告和旋转:一个横截面的元流行病学研究
Yuting Duan1,2,3, Pinge Zhao4, Yuening Deng5,2
1Evidence Based Medicine Center, The Affiliated Traditional Chinese Medicine Hospital, Guangzhou Medical University, Guangzhou, People's Republic of China duanyt@gzhmu.edu.cn yul@gzhmu.edu.cn.
在针随机对照试验 (RCT) 中,报告和数据共享被发现很差,经常使用旋转来强调非显著的结果. 期刊政策可以改善这些报告标准.
科学领域:
- 整合和补充医学是整合和补充医学.
- 临床试验方法论 临床试验方法论
- 基于证据的医疗保健
背景情况:
- 针随机对照试验 (RCT) 对于评估治疗疗效至关重要.
- 确保报告,数据共享和不偏地解释结果的高标准对于可靠的证据至关重要.
- 之前对医学RCT报告质量的评估强调了可变性和需要改进的领域.
研究的目的:
- 根据CONSORT和STRICTA指南,调查针RCT的报告质量.
- 根据ICMJE指南,评估针RCT中数据共享实践的程度.
- 确定用于报告针RCT的"旋转"频率和水平,特别是对于非显著发现.
主要方法:
- 采用了一个横截面的元流行病学研究设计.
- 在多个数据库 (MEDLINE,Embase,CENTRAL等) 进行了全面的文献搜索. 在2014年1月至2024年5月期间发表的研究.
- 使用传统医学进行的476个同行评审的针RCT,在人类中使用两个并行臂,被评估报告遵守,数据共享陈述和旋转策略.
主要成果:
- 在476个评估的针RCT中,很大一部分 (65.5%) 报告得不好,CONSORT和STRICTA检查清单中的许多项目得分低于50%.
- 数据共享的合规性很低,只有17.2%的人遵守ICMJE指南,只有1.5%的人提供开放式数据.
- 旋转是普遍存在的,在85.7%的研究中确定,其中37.2%的非显著初级结果显示旋转.
结论:
- 针RCT显示对已确定的报告准则 (CONSORT,STRICTA) 和数据共享政策 (ICMJE) 的遵守程度较低.
- 在报告非显著结果时频繁使用旋转引发了对证据公正陈述的担忧.
- 建议在报告准则,数据共享和结果平衡报告方面实施更严格的期刊政策,以提高针RCT的质量.
更多相关视频
05:39Acupoint Needle-Embedding Combined with Ironing Therapy for Postoperative Pain After Anal Surgery
Published on: June 23, 2023
07:29Author Spotlight: Development of a Standardized Acupuncture Tool Inspired by Advanced Techniques for Improved Safety and Precision
Published on: January 10, 2025
相关概念视频
Regression Toward the Mean
Random Sampling Method
Randomized Experiments
Simple randomization
Simple...
Study Designs in Epidemiology
Observational studies are those where the researcher does not intervene but rather observes natural variations. They include cross-sectional, cohort, and...
Bias in Epidemiological Studies
Investigation of Disease Outbreaks
