捐赠者衍生的CARCIK-CD19细胞与睡眠美女转子在急性淋巴细胞白血病中进行工程,在全基移植后复发

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 细胞疗法 细胞疗法

背景情况:

• 在异性造血干细胞移植 (alloHSCT) 后复发的B细胞前体急性淋巴细胞白血病 (BCP-ALL) 的预后不好.
• 现有的CAR-T细胞疗法面临着生产,成本和监管障碍方面的挑战.

研究的目的:

• 为了评估非病毒性睡眠美女 (SB) 工程的CAR-T细胞 (CARCIK-CD19) 的安全性和有效性,在患有复发性BCP-ALL后alloHSCT的患者中.
• 为了评估响应的持久性和长期结果在这个严重预治疗的患者群体.

主要方法:

• 利用睡眠美女的转子体系统来进行来自捐赠者的抗CD19CAR-T细胞的非病毒工程.
• 分化的CAR-T细胞变成细胞因子诱导的杀手细胞 (CARCIK-CD19).
• 治疗了36名患有复发性BCP-ALL后alloHSCT的患者 (4名儿童,32名成年人).

主要成果:

• 在83.3%的患者 (30/36) 中实现了完全缓解,在响应者中89%的MRD负面.
• 观察到可管理的毒性: 2 级或较低的细胞因子释放综合征 (15 个患者), 2 级 ICANS (1 个患者), 3 级神经毒性 (2 个患者).
• 没有发生移植对宿主疾病 (GVHD);CAR-T细胞呈现出快速扩张和持续检测能力 (>2年) 的高克隆多样性.

结论:

• 经过SB工程的CARCIK-CD19细胞是BCP-ALL患者在alloHSCT后复发的安全和有效的治疗选择.
• 这种非病毒方法为CAR-T细胞生产提供了潜在的更容易获得和更具成本效益的替代方案.
• 在重度预治疗的患者队列中观察到持久缓解和令人鼓舞的生存率.