在患有严重大动脉狭窄症的患者中,使用一种新型的跨吸管跨导管大动脉系统的早期经验:一项前性多中心研究

科学领域:

• 干预心脏病学 干预心脏病学
• 心血管外科心血管外科
• 医疗器械技术 医疗器械技术

背景情况:

• 严重的大动脉狭窄 (AS) 具有重大风险,需要先进的治疗选择.
• 过导管大动脉植入 (TAVI) 已成为高风险患者的关键替代方案.
• 新型TAVI系统旨在提高安全性,疗效和患者的治疗结果.

研究的目的:

• 评估新型跨导管大动脉系统 (Xcor系统) 的短期安全性和有效性.
• 评估高风险患者的临床结果,这些患者使用Xcor系统接受TAVI.
• 为了比较Xcor系统与当代TAVI设备的性能.

主要方法:

• 一项前性多中心研究招募了130名患有症状严重AS的高风险患者.
• 患者接受了TAVR前的评估,包括心声回声和CT.
• 对于TAVI,使用Xcor系统,在住院期间和30天随访期间程序性评估结果.

主要成果:

• 设备 (98.5%) 和程序成功 (97.7%) 的高率得到了实现.
• 在30天后,全因死亡率为3.8%,主要不良心血管事件为4.6%.
• 观察到的并发症率较低,包括0.8%的主要血管并发症和0.8%的永久心脏起器植入. 在7.7%的患者中,对漏 (PVL) 是轻微的或较小的,所有NYHA类 ≤II.II的患者.

结论:

• 在高风险的TAVI患者中,Xcor系统证明了有利的短期安全性和有效性.
• 程序结果与当代TAVI设备相比或优于.
• 该系统显示死亡率低,主要心血管不良事件低,PVL低,双和三大动脉的结果相似.