来自FDA不良事件报告系统 (FAERS) 数据库的cidofovir的现实世界不成比例分析
Chengzhi Liu1, Xinyu Wang1, Chuanlie Zhou2
1Beijing Ophthalmology & Visual Science Key Lab, Beijing Tongren Eye Center, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University, Beijing, China.
Expert opinion on drug safety
|April 7, 2025
概括
在FAERS数据中,抗病毒药物cidofovir显示出显著的不良事件信号,特别是脏和尿路疾病. 仔细监测患者至关重要,特别是非标签使用,以管理风险.
科学领域:
- 药物监督 药物监督 药物监督
- 抗病毒药物的安全性
- 不良事件分析不良事件分析
背景情况:
- 奇多福维尔是一种抗病毒药物,有效抗击艾滋病患者的细胞巨型病毒视网膜炎.
- 毒性和其他不良事件 (AEs) 限制了cidofovir的临床应用.
- 这项研究使用FAERS数据库调查了cidofovir的AE概况.
研究的目的:
- 为了评估cidofovir的不良事件概况.
- 确定和评估cidofovir与特定不良事件之间的关联强度.
- 为了告知临床实践关于cidofovir的安全使用.
主要方法:
- 2004年第一季度至2023年第四季度的食品和药物管理局不良事件报告系统 (FAERS) 数据分析.
- 使用了四种信号检测算法:ROR,PRR,BCPNN和EBGM.
- 按系统器官类 (SOC) 和首选术语 (PT) 分类的数据.
主要成果:
- 确定了1,874份涉及1,266名患者的AE报告.
- 最常见的SOC:"脏和尿路疾病"",感染和感染"",免疫系统疾病".
- 检测到的"脏和尿路疾病"的最高信号;非标签使用是常见的PT.
结论:
- 确定了与cidofovir相关的显著不良事件信号.
- 临床医生必须仔细监测患者,特别是在非标签使用期间,以减轻风险.
- 需要进一步的研究,以优化cidofovir的安全和有效利用.


