在ARISE研究中的患者的试验行为,基线特征和症状负担

科学领域:

• 肺部病理学 肺部病理学
• 临床试验 临床试验
• 患者报告的结果

背景情况:

• 在ARISE试验中,评估了Mycobacterium avium复杂肺病 (MACLD) 中患者报告的结果仪器.
• 仪器包括生命质量-支气管切除 (QOL-B) 呼吸道领域和PROMIS疲劳简短形式 (PROMIS F SF-7a).
• 重点是新诊断或复发MACLD的患者.

研究的目的:

• 描述ARISE全球临床试验的进行情况.
• 在MACLD中描述患者的人口统计和基线症状.
• 为了证明QOL-B和PROMIS F SF-7a在MACLD中的实用性.

主要方法:

• 全球临床试验招募新诊断或复发性非腔性MACLD的成年患者.
• 患者尚未开始针对当前MAC感染的抗生素治疗.
• 使用QOL-B,PROMIS F SF-7a和FACIT问卷进行症状负担评估.

主要成果:

• 来自12个国家的99名患者被录取;中位数年龄为69岁,主要是白人 (80.8%) 和女性 (77.8%).
• 72.7%的患者首次被诊断为MACLD;常见的并发症包括支气管切除 (49.5%),喘 (21.2%),慢性肺炎 (16.2%).
• 基线得分表明损伤:QOL-B RD平均值为65.0,PROMIS F SF-7aT-score平均值为53.8,FACIT-Fatigue平均值为35.0. 这是一个很好的例子.

结论:

• ARISE注册的患者代表了现实世界的MACLD人群.
• 在MACLD患者中,并发性慢性呼吸道疾病很常见.
• 实质性的疾病负担,包括疲劳和生活质量受损,在治疗开始时是明显的.