多发性硬化症中与斯芬戈-1-酸盐受体调节剂 (S1PRMs) 相关的淋巴衰竭:分析欧洲药监数据
Nunzia Balzano1,2, Raffaella Di Napoli1,2, Federica Fraenza1,2
1Campania Regional Centre for Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology, University of Campania "Luigi Vanvitelli", Naples, 80138, Italy.
Pharmacological reports : PR
|April 8, 2025
概括
像fingolimod和siponimod这样的sphingosine 1-phosphate受体调节剂 (S1PRMs) 与多发性硬化症 (MS) 患者的淋巴缺血风险更高有关. 提高意识和监测对于管理这种副作用至关重要.
科学领域:
- 药物监督 药物监督 药物监督
- 神经学 神经学
- 免疫学 免疫学 免疫学
背景情况:
- 多发性硬化症 (MS) 治疗已经与疾病修饰疗法 (DMT) 进化.
- 口服的DMT,特别是氨酸1-酸盐受体调节剂 (S1PRMs),包括fingolimod,siponimod,ozanimod和ponesimod.
- S1PRMs可能会增加淋巴缺血的风险,影响MS管理.
研究的目的:
- 为了比较与四个S1PRMs相关的淋巴缺血的报告频率.
- 分析不同S1PRMs的淋巴缺血个体病例安全报告 (ICSR).
主要方法:
- 从EudraVigilance获取的ICSR (2022年1月至2023年12月).
- 计算报告概率比率 (RORs) 来比较S1PRMs之间的淋巴缺血报告概率.
主要成果:
- 在4017名ICSR中,521人 (13%) 报告了淋巴衰竭.
- 与ozanimod和ponesimod相比,fingolimod和siponimod的淋巴缺血报告频率更高.
- 在超过一半的病例中报告了严重的淋巴缺血症,主要是由医疗保健专业人员报告的.
结论:
- 不成比例的分析强调了S1PRMs的淋巴缺血风险.
- 提高认识和主动监测对于优化多发性硬化症治疗策略至关重要.
- 这项研究支持有关在MS患者中使用S1PRM的知情临床决策.


