权重毯子对注意力缺陷多动症 (ADHD) 儿童睡眠障碍的影响:实用性随机对照试验的研究方案
Jeanett Friis Rohde1, Elisabeth Ginnerup-Nielsen2, Sofus Christian Larsen2,3
1Research Unit for Dietary Studies, The Parker Institute, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Ndr. Fasanvej 57, Frederiksberg, 2000, Denmark. jeanett.friis.rohde@regionh.dk.
有权重的毯子可以改善ADHD儿童的睡眠. 这项研究将加权毯子与假毯子进行比较,以评估它们对注意力缺陷多动症 (ADHD) 儿童的总睡眠时间和日常功能的影响.
科学领域:
- 儿科睡眠医学 儿科睡眠医学
- 神经发育障碍 神经发育障碍
- 临床试验研究 临床试验研究
背景情况:
- 睡眠障碍在患有注意力缺陷多动症 (ADHD) 的儿童中很普遍,影响他们的整体幸福感.
- 有权重的毯子被假设通过提供感官输入来改善睡眠,但经验证据有限.
- 这项研究解决了关于加权毯子对ADHD相关睡眠问题的有效性稀少的数据.
研究的目的:
- 评估加权毯子在改善被诊断患有多动症的儿童总睡眠时间方面的有效性.
- 为了比较加权毯子与非加权假毯子对儿科多动症患者睡眠和功能障碍的影响.
- 提供证据,证明潜在的非药物干预,治疗ADHD儿童的睡眠问题.
主要方法:
- 一个并行组,随机对照试验,涉及340名5至12岁的儿童,患有ADHD或ADD.
- 参与者被随机分配使用加权或非加权 (假) 毯子每晚四周.
- 主要结局:通过动图测量总睡眠时间的变化;次要结局包括功能,睡眠延迟和ADHD症状.
主要成果:
- 该研究旨在评估总睡眠时间的变化作为主要结果.
- 二次结果将调查对儿童功能,睡眠质量指标和ADHD症状严重性的影响.
- 统计分析将采用95%置信区间和p值的治疗意图原则.
结论:
- 这些发现可以将加权毯子作为一种基于证据的非药物治疗方法,用于治疗ADHD儿童睡眠障碍.
- 结果可能会影响临床实践指南和有关儿童多动症管理的健康政策.
- 这项研究有可能显著有利于患有ADHD的儿童经历睡眠困难.
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