小:开放式手术与微创真空辅助切除用于小屏幕检测的乳腺癌-第三阶段随机多中心试验的协议

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 手术瘤学手术瘤学
• 乳腺癌研究研究 乳腺癌研究

背景情况:

• 乳房扫描检查检测出具有良好的预后的小乳腺癌,其中一些可能被过度诊断.
• 目前的治疗包括手术切除和哨兵淋巴结活检,可能导致过度治疗.
• 需要更少的侵入性治疗来减少患者的负担,而不会影响瘤的结果.

研究的目的:

• 研究真空辅助切除 (VAE) 作为对查检测乳腺癌的标准手术的不那么侵入性的替代方案.
• 评估VAE的安全性和有效性,以缓解对具有良好的预后的侵袭性乳腺癌的手术治疗.
• 在SMALL试验中,将VAE与标准外科切除进行比较.

主要方法:

• 预期的,多中心的,随机的III期试验 (SMALL).
• 将VAE与标准手术进行比较,用于小型,生物学上有利的,通过查检测到的侵入性乳腺癌.
• 共同初级终点:手术再切割率和VAE5年后的局部复发. 二次结果包括并发症,生存,生活质量和健康经济学.

主要成果:

• 小型试验正在进行中,并正在积极招募患者.
• 结果将通过同行评审的出版物和演讲传播.
• 数据收集的重点是重新切割率,局部复发和患者报告的结果.

结论:

• 真空辅助切除 (VAE) 是对特定查检测到的乳腺癌的一种不那么侵入性治疗方法.
• 这项SMALL试验将提供关键数据,证明VAE与标准外科切除相比并非劣势.
• 结果可能会为未来的指导方针提供信息,用于管理查检测到的乳腺癌,从而可能减少过度治疗.