Bireociclib加 fulvestrant 治疗HR+/HER2-晚期女性乳腺癌在内分泌治疗后或后进展:第3期BRIGHT-2研究中期分析
Jiayu Wang1, Qingyuan Zhang2, Huiping Li3
1Department of Medical Oncology and State Key Laboratory of Molecular Oncology, National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China.
在内分泌治疗失败后,比洛西克利布加富勒韦斯特兰特显著改善了中国患者晚期HR+/HER2-乳腺癌的无进展生存率. 组合疗法显示出有前途的疗效,但增加了诸如中性衰竭等不良事件.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 临床药理学 临床药理学
背景情况:
- 激素受体阳性 (HR+) /HER2-阴性 (HER2-) 晚期乳腺癌 (ABC) 是一个重要的临床挑战,特别是在内分泌疗法 (ET) 进展后.
- 确定ET耐药HR+/HER2-ABC患者的有效治疗策略对于改善结果至关重要.
研究的目的:
- 为了评估与安慰剂加富勒弗兰特 (F) 相比的比洛西克利布加富勒弗兰特 (BF) 的疗效和安全性,在中国患者中,HR+/HER2-ABC.
- 评估BF对无进展生存 (PFS) 的影响,作为该患者群体中的主要终点.
主要方法:
- BRIGHT-2研究 (NCT05077449) 是一项随机,双盲,安慰剂控制的第三阶段试验,在中国64个中心进行.
- 患者 (n=305) 患有HR+/HER2-ABC,在ET前或之后进展,被随机分配 (2:1) 接受BF或F.
- 分层是基于内脏参与和抵抗之前的ET. 当70%的事件发生时,PFS事件被分析.
主要成果:
- 与F相比,BF显著延长了PFS (12.94个月与7.29个月相比;危险比,0.56;p=0.001).
- 在BF组的客观反应率是39.7%的意图治疗人口.
- 3级以上的不良事件在BF组 (64.7%) 比F组 (18.8%) 更频繁,其中中性病,白血病和贫血病是最常见的.
结论:
- 比罗西克利布加富尔韦斯特兰特在HR+/HER2-ABC患者中显示出有前途的治疗益处,这些患者在ET之前失败了.
- 组合疗法可显著改善PFS,支持其作为新治疗选择的潜力.
- 随着BF治疗,需要仔细监测不良事件,特别是血液毒性.
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