在两个已建立的查计划中,结肠直肠癌的附加血液查测试的诊断准确性

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 分子诊断学 分子诊断学
• 公共卫生查 公共卫生查

背景情况:

• CELTiC是一种基于血液的生物标记面板 (CEACAM6, LGALS4, TSPAN8, COL1A2) 用于结直肠癌 (CRC) 检测.
• 在便免疫化学测试 (FIT) 阴性的人群中,CELTiC对晚期瘤 (AN) 显示出高灵敏度 (90%).

研究的目的:

• 评估CELTiC的诊断准确性,作为已建立的CRC查计划中FIT的辅助.
• 评估CELTiC在FIT阳性个体中的表现.

主要方法:

• 涉及FIT积极参与者的前性研究.
• 基于FIT值的两个组的分析 (便≥47μg Hb/g和便≥20μg Hb/g).
• 在预定义和后 hoc 门上对AN检测的 CELTiC 灵敏度和特异性的估计.

主要成果:

• 分析了809名参与者 (第一组567,第二组486).
• 在预先定义的值时,CELTiC的灵敏度低于90% (I组:41%,II组:27%).
• 在90%敏感度的后期值下,特异性很低 (I组: 14%,II组: 12%).

结论:

• 在预定义的值时,CELTiC在FIT阳性个体中没有达到90%的灵敏度目标.
• 在目标达到90%灵敏度的后期值中观察到低特异性.
• 目前不建议使用CELTiC作为在FIT阳性CRC查中检测AN的附加测试.