用新系统替换透导管三管:来自Travel研究的一年结果
Xiangbin Pan1, Fanglin Lu2, Yiwei Wang3
1Department of Cardiovascular Surgery, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College, Beijing, China.
JACC. Cardiovascular interventions
|April 10, 2025
概括
使用LuX-Valve系统进行过导管三管置换 (TTVR) 显示,三管吐率显著降低,患者功能改善. 在TRAVEL研究中,在高风险患者中显示出有利的生存益处和程序成功.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 干预心脏病学 干预心脏病学
- 心脏外科手术 心脏外科手术
背景情况:
- 透导管三膜置换 (TTVR) 是一种新兴的替代方案,用于三膜吐 (TR) 的高风险患者.
- 需要进一步的临床证据和专用设备来探索TTVR的可行性.
- 卢克斯-门系统代表了TTVR的新方法.
研究的目的:
- 报告TRAVEL研究的一年结果,评估LuX-Valve系统的严重TR.
- 评估TTVR在高风险患者群体中的安全性和有效性.
- 为TTVR中的LuX-Valve系统提供临床证据.
主要方法:
- 未来,单臂,多中心招募126名症状严重的TR患者.
- 透气管三门置换 (TTVR) 通过使用LuX-Valve系统的跨心脏方法进行.
- 主要终点:1年全因死亡率和心力衰竭住院治疗;次要终点包括临床和心声学结果.
主要成果:
- 在1年的随访中,全因死亡率为10.3%,心力衰竭住院率为4.0%.
- 在95.2%的患者 (P < 0.001) 中,三腹 (TR) 减少到轻度或小于轻度 (P < 0.001).
- 观察到的显著改善:右心房缩体积 (-38.3毫升),右心室终端透缩直径 (-6.4毫米),NYHA功能类 (79.8%实现I或II) 和6分钟的步行距离 (+71.3米).
结论:
- 卢克斯-门TTVR显示持续的TR降低,显著的右心逆向重塑,并在1年后改善功能状态.
- 在严重TR的高风险患者中观察到有利的手术成功和生存益处.
- TRAVEL研究为TTVR中的LuX-Valve系统提供了积极的1年结果.
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