稳定性表示HPTLC - 密度计方法用于估计诺普拉赞烟酸盐的稳定性

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 药品分析 药品分析

背景情况:

• 诺普拉桑烟酸是一种与具有竞争力的酸阻塞剂,用于治疗与酸有关的疾病.
• 确保药物化合物的质量和稳定性对于患者安全和治疗疗效至关重要.

研究的目的:

• 开发和验证一种高性能薄层染色学 (HPTLC) 方法,用于对诺普拉桑烟酸的定量分析.
• 调查普拉桑烟酸的性降解动力学,并确定潜在的降解剂.

主要方法:

• 使用的包装TLC板 (凝60F254) 与一个移动阶段的甲醇:多:三胺 (6:4:0.1v/v/v).
• 检测是在吸收模式下在267nm进行的.
• 使用HPTLC/MS分析来识别性降解剂.

主要成果:

• 实现了诺普拉赞烟酸的独特波段,其R_f值为0.43 ± 0.1.1.
• 在峰值面积和度 (200-1200 ng/波段) 之间证明了出色的线性 (R² = 0.9996).
• 显示高精度 (99.72% - 101.74%回收) 并确定了第一阶动力学后的性降解.

结论:

• 成功开发和验证了一种新的,简单,精确和准确的HPTLC方法来量化vonoprazan fumarate.
• 该方法适用于诺普拉桑烟酸的质量控制和稳定性评估.
• 使用HPTLC-MS阐明了性降解途径,提供了宝贵的稳定性见解.