随着时间的推移,主要医学期刊及其协议中的随机对照试验中报告的患者和公众参与的演变:元流行病学评估
Alice Vanneste1, Io Wens2, Peter Sinnaeve3,4
1Department of Pharmaceutical and Pharmacological Sciences, KU Leuven, Leuven, Belgium alice.vanneste@kuleuven.be.
在临床试验中很少报告患者和公众参与 (PPI). 需要对研究中的PPI进行一致和详细的报告,以提高医学期刊和协议的透明度和决策.
科学领域:
- 临床研究方法论 临床研究方法论
- 医疗保健服务研究 医疗服务研究
- 医学伦理 医学伦理
背景情况:
- 患者和公众参与 (PPI) 越来越被认为对确保临床研究的相关性和质量至关重要.
- 然而,PPI在高影响力的医学期刊和相关的试验协议中报告的范围和性质仍然不清楚.
- 了解当前的报告实践对于倡导将公众意见纳入研究的标准化和透明方法至关重要.
研究的目的:
- 评估在主要医学期刊上发表的随机对照试验 (RCT) 中患者和公众参与 (PPI) 的报告和演变.
- 评估公布的RCT文章及其相应的同行评审试验协议中PPI报告的一致性和细节性.
- 识别随着时间的推移PPI报告的趋势,并突出提高研究透明度的领域.
主要方法:
- 进行了一项超流行病学评估.
- 在PubMed的系统搜索中,确定了自2015年以来在四个领先的医学期刊及其协议中发表的RCT.
- 每年从每个期刊的前10个RCT被纳入,并提取了有关利益相关方参与,PPI活动和贡献认可的数据.
主要成果:
- 只有18%的发表RCT文章 (64/360) 和19%的协议 (56/299) 报告了患者和公众参与 (PPI).
- 当报告时,患者及其代表是主要的利益相关者,经常在开发阶段在试验委员会中参与.
- 协议有时提供了更多的细节,但PPI的贡献往往是模糊的,缺乏结果和决策影响的具体情况;在文章的确认中,承认更为常见.
结论:
- 随机对照试验 (RCT) 患者和公众参与 (PPI) 的报告及其协议仍然有限,往往缺乏细节.
- 在临床研究中,需要制定和实施一致,详细和透明的PPI报告标准.
- 改进的PPI报告将提高医学研究的可信度和以患者为中心.
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