针麻醉临床试验注册的现状:一个范围审查

科学领域:

• 综合医学是一个整体的医学.
• 麻醉学 麻醉学
• 临床试验方法论 临床试验方法论

背景情况:

• 现代针麻醉整合了中国传统医学与西方麻醉原则.
• 现有的临床研究往往缺乏关于随机化,分配隐藏和盲目的详细描述,导致潜在的偏见.
• 临床试验注册对于提高医学研究的质量和透明度至关重要.

研究的目的:

• 评估针麻醉临床试验注册的现状.
• 分析已注册试验信息的完整性和一致性,并将其与已公布的数据对比.
• 为了确定针麻醉临床试验的趋势和差距,在世卫组织ICTRP注册.

主要方法:

• 对世界卫生组织国际临床试验注册平台 (ICTRP) 进行了全面搜索,搜索2001年1月1日至2023年5月31日期间注册的试验.
• 符合条件的试验涉及针相关疗法与外科手术期间的药物麻醉相结合.
• 提取了关于试验设计,干预措施和结果的数据,并与相应的出版物进行了比较,以确保一致性.

主要成果:

• 分析了来自21个国家的166项针麻醉试验,术后恶心和吐 (19.9%) 和疼痛 (13.3%) 是最受研究的症状.
• 在注册试验协议和公布结果之间发现了显著的一致性缺失,只有31.7%的完全兼容性.
• 在样本大小 (39.0%),失明 (36.6%) 和二次结果报告 (24.4%) 中观察到高不一致率.

结论:

• 过去二十年来注册的针麻醉临床试验数量很少,结果披露不足.
• 手术后的恶心和吐以及手术后的疼痛是麻醉研究中针干预的主要目标.
• 在针麻醉研究中,有必要加强对临床试验注册标准的遵守和透明的报告.