对纤维性MASH进行非侵入性测试,以减少治疗试验中的查失败
Jeanne Fichez1,2, Thomas Mouillot3, Luisa Vonghia4,5
1Hepato-Gastroenterology and Digestive Oncology Department, Angers University Hospital, Angers, France.
JHEP reports : innovation in hepatology
|April 11, 2025
概括
新的非侵入性测试准确地识别了纤维化MASH患者,改善了临床试验的选择. 序列测试策略提高了MASH疗法的候选者识别.
科学领域:
- 肝病学 肝病学是一种肝病学.
- 临床试验 临床试验
- 诊断的准确性 诊断的准确性
背景情况:
- 代谢功能障碍相关的脂肪肝炎 (MASH) 药物开发面临高的查失败率,原因是患者对纤维性MASH的选择不足.
- 准确识别纤维化MASH对于MASH治疗试验纳入标准至关重要.
研究的目的:
- 为了比较八种纤维化MASH的非侵入性测试的诊断性能.
- 评估专门针对纤维化MASH而设计的新型试验,与已知先进纤维化标志物进行对比.
- 提出顺序测试策略,以改善纤维化MASH患者的识别.
主要方法:
- 总共有1005名MASH患者使用三个纤维化MASH特定的非侵入性测试 (FNI,MACK-3,FAST) 和五个先进纤维化测试 (FIB-4,FibroTest,ELFTM,FibroScan,Agile3+) 进行评估.
- 计算了接收器操作特征 (AUROC) 曲线下的面积,以比较测试性能.
- 纤维化MASH被定义为MASH活动得分≥4和纤维化得分F≥2.2.
主要成果:
- 纤维化NASH指数 (FNI) 显示纤维化MASH的AUROC高于FIB-4 (0.709对0.662).
- 与FibroScan和Agile3+ (0.774对比0.728和0.708) 相比,FAST证明了优越的AUROC.
- MACK-3的表现优于FibroTest和ELFTM (0.772与0.615和0.700相比). 顺序组合确定了一个子集,其虚假阳性率为30%.
结论:
- 专门为纤维化MASH设计的非侵入性测试比为高级纤维化开发的测试更准确.
- 序列测试组合,特别是使用一线纤维化MASH测试,显著改善了MASH治疗试验适合候选人的识别.
