佩布罗利祖马布在患有高级各种罕见癌症的患者中:来自第二阶段篮子试验的结果

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.

背景情况:

• 罕见的固体瘤占美国成年癌症的很大一部分.
• 对于罕见的固体瘤,治疗选择和资源有限.
• 布罗利祖马布是一种被编程细胞死亡-1 (PD-1) 抑制剂,研究其有效性.

研究的目的:

• 评估pembrolizumab在患有罕见固体瘤的患者中的疗效和安全性.
• 评估pembrolizumab的非进展率,客观反应和临床益处.
• 探索PD-L1表达和治疗结果之间的相关性.

主要方法:

• 进行了2期篮子试验,包括患有罕见,晚期瘤的患者.
• 患者接受了每21天内静脉注射200毫克的班布罗利祖马布.
• 主要终点是27周的非进展率;次要终点包括反应,益处和安全性. 治疗前的活检评估了PD-L1综合阳性得分 (CPS) 和瘤透淋巴细胞.

主要成果:

• 在12名患者中,有3名患者 (25%) 在27周后仍然没有进展.
• 一名患者 (8%) 获得了客观反应,五名患者 (42%) 获得了临床益处.
• 50%的患者经历了不良事件,42%的患者经历了与免疫相关的不良事件. 没有观察到≥3级免疫相关的不良事件.

结论:

• 单剂 pembrolizumab 在罕见的固体瘤患者中显示出适度的疗效.
• 在这种患者群体中, pembrolizumab 耐受性很好.
• 这项研究 (ClinicalTrials.gov标识:NCT02721732) 表明在罕见的癌症中可能会抑制PD-1.