工作聪明,而不是艰难:分析使用人工智能协议调查脊髓融合的临床试验所面临的延误

科学领域:

• 脊柱融合研究的研究.
• 临床试验分析临床试验分析
• 退行性脊柱疾病是一种退行性脊柱疾病.

背景情况:

• 退行性脊柱疾病很常见,通常用脊柱融合治疗.
• 对于新型脊髓融合技术的临床试验经常被启动.
• 很大一部分的试验过早结束.

研究的目的:

• 分析自2010年以来脊髓融合临床试验的历史表现.
• 确定导致试验终止和延迟的因素.

主要方法:

• 使用Protocol AI软件识别和分类脊髓融合试验.
• 从各种来源提取和分析数据,包括注册表和世卫组织数据集.
• 按阶段分组试验并评估历史绩效指标.

主要成果:

• 大约25%的脊髓融合试验过早结束.
• 完成的试验平均延迟10.6个月 (25%的预期持续时间).
• 患者招募问题是临床试验延迟和失败的主要原因.

结论:

• 严格的风险管理和强大的招聘计划对于脊髓融合试验至关重要.
• 标准化招生监测可以提高试验性能.
• 加强招聘政策可以最大限度地提高试验效率,并使利益相关者受益.