通过共同培养和基于列的氧化反应改善多特异性抗体生物过程:第二部分
Dawn Eriksen-Stapleton1, Michael King1, Guogang Dong1
1Pfizer Bioprocess Research and Development, Pfizer, Andover, Massachusetts, USA.
Biotechnology and bioengineering
|April 11, 2025
概括
一个新的生物工艺使复杂的多种类型抗体的高效生产使用共同培养的细胞系和基于列的氧化还原反应. 这种方法实现了高产量和纯度,优化了这些先进疗法的制造.
科学领域:
- 生物技术是生物技术.
- 蛋白质工程是指蛋白质工程.
- 制药制造业 制药制造业 制药制造业
背景情况:
- 多种类型的抗体提供独特的治疗机制,但存在生产挑战.
- 现有的静电转向方法需要单独的生物反应器,使制造过程复杂化.
研究的目的:
- 开发一种新的,精简的生物工艺,用于生产基于静电转向的多特异性抗体.
- 与传统方法相比,提高制造效率和降低复杂性.
主要方法:
- 在单个生物反应器中共同培养两个单独的细胞系,同时产生父同质体.
- 实现基于列的氧化还原反应,以控制异构化和二硫化键的形成.
- 使用蛋白质A树脂来捕获,减少和化同位素.
主要成果:
- 从同位体转化为异位体的高转化率 (>90%) 实现.
- 在药物成分池中保持了超过95%的多种类型百分比.
- 从实验室到制造规模,经过控制的杂质配置文件,证明了强大而高效的性能.
结论:
- 这种新的生物工艺简化了制造,结合了同步的同极聚合物生产和基于列的氧化还原反应.
- 这种方法是可扩展的,高效的,并产生高纯度的多特异性抗体.
- 该方法将多种特异性生产与类似抗体的过程协调一致,优化了资源利用.
