母亲维生素D水平对早产的影响:在多中心观察试点中进行可行性研究

科学领域:

• 产科和妇科 产科和妇科
• 公共卫生 公共卫生
• 内分泌学 在内分泌学.

背景情况:

• 低维生素D (低维生素D) 与母亲和婴儿的不良结果有关,包括早产.
• VitDTracking项目 (NCT06292195) 是一项旨在解决这个问题的大型多中心观测研究.
• 本文详细介绍了试点研究,评估了全面研究的可行性.

研究的目的:

• 评估招募方法和程序的可行性,以进行关于母亲维生素D水平的大规模观察性研究.
• 评估参与者的参与,数据收集效率和网站合规性.
• 确定低维生素D患病率和相关不良妊娠结果的初步趋势.

主要方法:

• 在阿伦泰乔地区进行了一项多中心观测试点研究.
• 数据包括来自问卷和临床记录的67个参数,重点关注母体25~OH) D水平和母婴结局.
• 使用预定义的指标和成功标准来评估可行性,包括招聘,坚持,保留和完成率.

主要成果:

• 该试点研究招募了30名孕妇,符合所有可行性标准.
• 实现了73.17%的全球招聘率和88.2%的合格招聘率,100%的坚持,保留和完成.
• 参与者参与度很高 (86.6%的问卷理解率) 和现场遵守率 (>90%),同时注意到低维生素D和早产病例的普遍性.

结论:

• 试点研究成功证实了大规模VitDTracking研究的招聘策略和程序的可行性.
• 这些发现支持进入主要研究的进展,该研究旨在招募大约1800名孕妇.
• 计划的研究将建立一个具有统计意义的样本,用于调查维生素D与早产之间的联系.