在中国进行HbA1c检测的实验室内和实验室间变异分析:使用内部质量控制和外部质量评估数据
Yongyong Lou1, Zhiming Shan2, Qian Chen2
1The First Affiliated Hospital of Zhejiang University Beilun Branch, Ningbo, China.
Journal of clinical laboratory analysis
|April 12, 2025
概括
内部质量控制 (IQC) 和外部质量评估 (EQA) 显示实验室内和实验室间HbA1c变化正在减少. 由于制造商的差异,需要继续努力,以满足临床指南.
科学领域:
- 临床化学 临床化学
- 实验室医学 实验室医学
- 糖尿病 Mellitus 诊断 诊断 这些
背景情况:
- 糖尿病的全球流行率不断上升,需要强大的HbA1c测定性能.
- 内部质量控制 (IQC) 和外部质量评估 (EQA) 对于实验室诊断的质量保证至关重要.
- 评估HbA1c测量的变化对于精确的糖尿病管理至关重要.
研究的目的:
- 评估HbA1c测定中的实验室内和实验室间变异.
- 使用IQC和EQA数据进行全面的绩效评估.
- 确定EQA参与和IQC对随时间的测试变异性的影响.
主要方法:
- 分析来自326个实验室 (2020-2023) 的EQA数据.
- 包括来自168个实验室的自愿IQC数据.
- 对生物变异 (BV) 标准和临床指南的接受率和偏差的评估.
- 评估实验室内部和实验室间的变化.
主要成果:
- 在BV标准中,平均接受率从48.5%提高到86.7%.
- 年平均接受率从91.8%上升到96.9%.
- 到2023年,实验室间的变化显著降低至2.1%-2.6%,达到2.1%-2.6%.
- 实验室内部CVs减少,58.9%和79.8%的实验室在低和高QC水平分别达到<1.5%的CV.
- 制造商特定偏差在0.02%至4.1%之间.
结论:
- 观察到实验室内和实验室内HbA1c测量变异的显著减少.
- 需要持续努力,以解决制造商特定的差异,并充分满足临床指南的要求.
- 该研究强调了EQA和IQC在随着时间的推移改善HbA1c检测质量的有效性.
