以酒精为基础的溶剂作为治疗性蛋白质LC-MS特征的移动相

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 生物化学 生物化学
• 绿色化学 绿色化学

背景情况:

• 乙二 (ACN) 是基映射中逆相色谱 (RP) 的标准溶剂.
• ACN对人类的毒性和环境可持续性存在重大担忧.
• 在生物制药分析中需要更安全,更绿色的替代品.

研究的目的:

• 开发和评估一种新的以酒精为基础的溶剂系统,用于片映射.
• 将新系统的性能与基于ACN的标准系统进行比较.
• 评估新系统对于单克隆抗体 (mAbs) 鉴定特征的适用性.

主要方法:

• 基于酒精的溶剂系统 (乙醇/异醇 - EtOH/IPA) 的系统性评估,用于图.
• 染色学参数 (选择性,分辨率,峰值宽度/高度,保留时间) 和MS反应的比较.
• 一个单克隆抗体 (mAb) 的关键质量属性 (CQAs) 的表征.
• 对治疗性蛋白质LC-UV标识测试方法的评估.

主要成果:

• 与ACN相比,基于EtOH/IPA的溶剂系统显示了较好的选择性因子 (α) 和分辨率 (R).
• 基于ACN的系统产生了更窄的峰值宽度和更高的峰值高度.
• 用EtOH/IPA,的保留时间通常较短,疏水性的解离时间较晚.
• 在不影响分离或MS反应的情况下,mAb CQAs的成功表征和适合LC-UV身份测试得到了实现.

结论:

• 一个新的,无毒的,环境可持续的基于酒精的溶剂系统 (EtOH/IPA) 已被开发用于图.
• 该系统提供了改进的染色分辨率,适用于mAb表征和身份测试.
• 开发的方法支持生物制药分析和LC-MS应用中的绿色化学倡议.