器官和芯片上的器官:最近的进展,药物开发中的应用以及监管方面的挑战
Liangbin Zhou1, Jingjing Huang2, Cun Li2
1Department of Biomedical Engineering, Faculty of Engineering, The Chinese University of Hong Kong, Hong Kong SAR, China; Center for Neuromusculoskeletal Restorative Medicine, Hong Kong Science and Technology Park, Hong Kong SAR, China; Musculoskeletal Research Laboratory, Department of Orthopaedics and Traumatology, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong, Hong Kong SAR, China; Innovative Orthopaedic Biomaterials and Drug Translational Research Laboratory, Li Ka Shing Institute of Health Sciences, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong, Hong Kong SAR, China.
器官和芯片器官 (OoCs) 为药物发现提供先进的体外模型,与减少动物试验保持一致. 监管科学必须进步,以确保它们在治疗开发中可靠地使用.
科学领域:
- 生物技术是生物技术.
- 再生医学是一种再生医学.
- 药物发现 药物发现 药物发现
背景情况:
- 器官和芯片上的器官 (OoCs) 是先进的体外人体组织模型.
- 这些模型复制生理功能和疾病状态用于研究.
- 美国食品和药物管理局现代化法案2.0支持在药物试验中减少动物试验.
研究的目的:
- 探索有机体和OOCs的概念,进步和应用.
- 检查这些模型在药物研发中的优缺点.
- 分析全球监管政策,以便将这些模型纳入药物评估中.
主要方法:
- 文献综述和有关有机体和OOCs的当前研究的综合.
- 分析FDA现代化法案2.0对体外模型采用的影响.
- 审查监管机构关于先进体外模型的行动和政策.
主要成果:
- 有机器人和OOC为疾病建模和药物查提供了现实的平台.
- 这些模型对于精准医学和再生疗法至关重要.
- 技术,道德和监管方面的挑战仍然需要广泛采用.
结论:
- 器官和OOCs代表了治疗发现的重大转变,补充了传统方法.
- 解决监管障碍对于标准化它们在药物开发中的使用至关重要.
- 推进监管科学将促进这些创新模型的整合.
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Transducer Mechanism: Enzyme-Linked Receptors
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