在中风后的步行和平衡康复中使用无手Atalante外骨架:安全性研究
Thierry Lejeune1, Dijana Nuic2, Stéphanie Dehem3
1Cliniques universitaires Saint-Luc, Service d Médecine Physique et Réadaptation; Université catholique de Louvain, Secteur des Sciences de la Santé, Institut de Recherche Expérimentale et Clinique, NMSK, 1200, Avenue Hippocrate 10, Bruxelles, Belgium. thierry.lejeune@saintluc.uclouvain.be.
Journal of neuroengineering and rehabilitation
|April 12, 2025
概括
无手的Atalante外骨架是安全的,并且可以很好地容忍中风康复,改善步态和平衡. 建议进行进一步的试验,以确认其在行走功能障碍患者中的有效性.
科学领域:
- 机器人技术在康复医学中的应用
- 神经康复工程的神经康复工程
- 人类运动的生物力学.
背景情况:
- 脑卒中经常导致步行功能障碍,严重影响患者的生活质量和日常活动.
- 地上机器人外骨架为改善中风后康复提供了一个有希望的途径.
- 在INSPIRE试验 (NCT04694001) 中,评估了Atalante外骨,用于半性中风患者.
研究的目的:
- 主要评估手自由式Atalante外骨训练在中风后个体中的安全性.
- 第二次评估这项培训对步态和平衡参数的影响.
- 为了确定外骨在这个患者群体中的可行性和耐受性.
主要方法:
- 40名中风后患有步行功能障碍的受试者 (功能行走类别[FAC]得分≤3) 参加了三周的五次训练.
- 安全性是主要结果,通过独立临床评估委员会 (CEC) 的不良事件 (AEs) 和严重不良事件 (SAEs) 进行评估.
- 使用FAC,10米步行测试 (10MWT),6分钟步行测试 (6MWT) 和Berg平衡量 (BBS) 评估了步行和平衡.
主要成果:
- 31名受试者完成了培训;发生了两起严重不良事件 (SAE),但被CEC认为与设备或程序无关.
- 整体AE率很低 (每次会议为2.5%),报告有轻微事件,82.6%成功完成了可用性测试,满意度为90%.
- 在培训后的FAC,10MWT,6MWT和BBS得分中观察到显著的改善 (p <0.05),而性,焦虑和抑郁症保持不变.
结论:
- 无手的Atalante外骨证明了在中风后患者的步行和平衡康复中安全性,可行性和良好的耐受性.
- 观察到的步态和平衡的改善需要进一步调查.
- 建议进行更大规模的随机对照试验,以确定Atalante外骨在这个人群中的有效性.
