梅普拉祖马布,一种CD147抗体,用于严重的COVID-19:一个双盲,随机,安慰剂控制的,第三期临床试验
Huijie Bian1,2, Liang Chen3,4, Zheng Zhang5,3
1Department of Cell Biology of National Translational Science Center for Molecular Medicine and Department of Clinical Immunology of Xijing Hospital, The Fourth Military Medical University, Xi'an, China. hjbian@fmmu.edu.cn.
Signal transduction and targeted therapy
|April 13, 2025
概括
梅普拉祖马布是一种CD147抗体,在3期试验中,在严重的COVID-19患者中显著降低了死亡率. 这种治疗方法有望改善临床结果和危急疾病中的安全性.
科学领域:
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 病毒学 病毒学
- 临床医学 临床医学
背景情况:
- 严重的COVID-19构成了重大的全球健康挑战.
- 现有治疗方法在有效性和安全性方面存在局限性.
- 梅普拉祖马布 (抗CD147抗体) 之前已经显示出良好的安全性和临床益处.
研究的目的:
- 评估梅普拉祖马布作为重症COVID-19患者的附加治疗的治疗疗效和安全性.
- 在56天内评估梅普拉祖马布对所有原因死亡率和其他临床结果的影响.
主要方法:
- 一个3期,随机,双盲,安慰剂控制的附加研究.
- 108名严重的COVID-19患者被随机分配1:1接受梅普拉祖马布 (0.2毫克/公斤IV) 或安慰剂.
- 主要终点:28天全因死亡率;次要终点:56天死亡率,出院,临床结果,病毒转化.
主要成果:
- 补充分析显示,使用美祖马布,28天全因死亡率显著降低 (3.92%对15.38%,P=0.044).
- 在补充分析中,梅普拉祖马布显著降低了56天全因死亡率 (3.92%对15.38%,P=0.044).
- 观察到改善的医院出院率,临床结果和病毒转化;没有报告的等级≥3的TEAE.
结论:
- 梅普拉祖马布在严重的COVID-19患者中显示出降低死亡率和改善临床效益的潜力.
- 该抗体表现出有利的安全性和耐受性.
- 梅普拉祖马布为严重的COVID-19管理提供了一个有前途的治疗选择.
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