在患有多发性硬化症的患者中,神经性下尿道,肠道和性功能障碍的神经神经调节:试点试验
Hanne Kobberø1,2, Jan Krhut3,4, Peter Zvara1,2
1Department of Urology, Odense University Hospital, Odense, Denmark.
Neurourology and urodynamics
|April 14, 2025
概括
这项试点研究表明,十字神经调节 (SNM) 是一种可行的治疗神经性下泌尿道功能障碍 (NLUTD) 在多发性硬化症 (MS) 患者. 双盲RCT证明了安全性和有效性,大多数患者报告满意度.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 神经性下尿路功能障碍 (NLUTD) 显著影响患有多发性硬化症 (MS) 的患者.
- 圣神经调节 (SNM) 是对耐火NLUTD的潜在治疗方法.
- 在MS患者中评估SNM疗效需要严格的研究设计,如随机对照试验 (RCT).
研究的目的:
- 评估双盲RCT对神经神经调节 (SNM) 在多发性硬化症 (MS) 患者的神经性下尿路功能障碍 (NLUTD) 的可行性.
- 评估SNM在这个患者群体中的安全性和有效性.
- 为了确定未来的大规模试验的招聘潜力和响应率.
主要方法:
- 进行了一项试点,双臂,双盲,随机对照试验 (RCT).
- 耐火性NLUTD (EDSS < 5) 的患者接受了SNM测试阶段.
- 受访者接受了可植入脉冲发生器 (IPG),并随机分配到治疗 (IPG ON) 或假治疗 (IPG OFF) 一个月,随后是开放阶段.
主要成果:
- 13名患者完成了SNM测试阶段,11名患者被确定为反应者.
- 在试验期间没有报告任何严重不良事件.
- 治疗组表现出客观和主观的改善,而假装组基本保持不变. 患者的满意度很高.
结论:
- 这项试验RCT证实了对患有NLUTD的MS患者进行SNM双盲研究的可行性.
- 在这种人群中,SNM在改善尿路症状方面似乎是安全有效的.
- 这项研究为更大规模的试验提供了基础,以确认SNM的疗效.
