评估Teclistamab在复发/阻断性多发性骨髓瘤患者中的真实世界的证据:一个系统的文献综述
Benjamin Derman1, Carlyn Tan2, Ian Steinfield3
1Section of Hematology/Oncology, University of Chicago Medical Center, Chicago, IL 60637, USA.
Cancers
|April 14, 2025
概括
现实世界的研究表明,teclistamab (TEC) 对复发性/耐药性多发性髓瘤 (RRMM) 患者的有效性和安全性与其关键试验相当. 早期证据表明,TEC在临床试验之外的不同患者群体中是一种可行的治疗选择.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 在瘤学瘤学.
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
背景情况:
- 德克利斯塔马布 (Teclistamab,简称TEC) 是一种针对B细胞成熟抗原的新型双特异性抗体,已获批准用于复发性/耐药性多发性髓瘤 (RRMM).
- 现实世界 (RW) 数据至关重要,因为TEC的使用范围已经超出了临床试验的范围.
- 了解RW的有效性,安全性和临床实践对于优化患者护理至关重要.
研究的目的:
- 在RRMM中系统地审查和综合现有关于teclistamab的现实世界的证据.
- 评估TEC在日常实践中的有效性,安全性,医疗保健资源利用和临床管理.
- 将RW的发现与关键的MajesTEC-1试验结果进行比较.
主要方法:
- 对2023年至2024年6月期间发表的观察性研究进行系统文献综述.
- 纳入标准侧重于使用teclistamab治疗RRMM的成年患者.
- 数据提取涵盖了患者人口统计,治疗结果,安全事件和临床实践.
主要成果:
- 分析了41项独特的研究 (61项记录),患者人数从8人到572人不等.
- 在RW研究中,很大一部分患者 (>65%) 将无法参加MajesTEC-1试验.
- 在较大的研究中报告了总体响应率 (59-66%) 和细胞因子释放综合征 (CRS) 率 (18-64%),其中托西利祖马布用于CRS管理.
结论:
- 早期的现实世界数据表明,teclistamab的有效性和安全性概况与MajesTEC-1试验结果一致.
- 德基利斯塔马布在现实实践中遇到的更广泛,更异质的RRMM患者群体中显示出潜力.
- 需要进行更长时间的后续研究,以充分阐明长期结果和资源利用情况.
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