一个务实的工作流程,用于对毒理途径的人类相关性评估和相关的新方法方法论
Christina H J Veltman1, Leo T M van der Ven1, Elena Menegola2
1Centre for Health Protection, National Institute for Public Health and the Environment (RIVM), Bilthoven, the Netherlands.
一个新的工作流程评估了毒理途径和新方法方法 (NAM) 对监管用途的人类相关性. 这种方法在三醇诱导的面形上进行了测试,为化学安全评估提供了透明的评估.
科学领域:
- 毒理学 毒理学 毒理学
- 风险评估 风险评估
- 在 Vitro 和 In Silico 方法中.
背景情况:
- 目前的化学安全严重依赖于动物试验,促使人们转向新方法方法 (NAMs).
- 对于人类来说,NAM的相关性仍然是监管机构接受的关键挑战.
- 需要一个标准化的工作流程来评估NAM在风险评估中的适用性.
研究的目的:
- 提出和验证协调的工作流程,以评估毒理途径和NAM对人类的相关性.
- 建立评估NAM在预测人类健康结果中的可靠性标准.
- 为了促进化学安全评估中NAM的监管接受.
主要方法:
- 开发了一种工作流程,根据路径组件,人类病理和定量差异 (物种间,体外-体内) 来评估人类相关性.
- 利用专家判断,将支持人类相关性的证据评为"强"",中等"或"弱".
- 将工作流应用于三醇诱导的面形的不良结果途径 (AOP).
主要成果:
- 该案例研究表明,对AOP及其相关NAM的人类相关性的支持中度至强.
- 工作流提供了对人类相关性的透明科学评估.
- 根据三个评估标准中的两个标准的证据支持了AOP的人类相关性.
结论:
- 拟议的工作流是一个有希望的工具,可以透明地评估毒理途径和NAM对人类的相关性.
- 这种方法代表了在人类健康风险评估中应用AOP和NAM的重大进展.
- 建议进一步完善工作流程,但这标志着向前迈出的关键一步.
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