多循环引装置辅助结直肠内镜亚粘膜剖析的有效性和安全性:多中心随机临床试验

科学领域:

• 胃肠病学 胃肠病学
• 内镜检查是指内镜检查.
• 手术技术 手术技术

背景情况:

• 内镜下粘膜切割 (ESD) 是切除胃肠病变的一种微创技术.
• 在成功的ESD中,最优的粘膜下可视化是至关重要的.
• 多循环引装置 (MLTD) 是为了在ESD过程中增强粘膜下可视化而开发的.

研究的目的:

• 评估MLTD在结直肠ESD中的疗效.
• 将ESD与MLTD和传统ESD之间的剖析速度和技术成功率进行比较.

主要方法:

• 进行了一项多中心,开放标签,随机对照试验.
• 108名患有大肠直肠病变≥20毫米的患者被随机分为1:1的MLTD辅助ESD或常规ESD.
• 主要终点是剖析速度;次要终点包括技术成功和不良事件.

主要成果:

• 在MLTD-ESD组 (14.8 mm2/min) 和对照组 (13.3 mm2/min) 之间没有发现中位剖析速度的显著差异.
• 与对照组相比,MLTD-ESD组 (96.2%) 的技术成功率明显高于对照组 (71.0%).
• 不良事件在各组之间是相似的;专家表明MLTD的剖析速度更快.

结论:

• 使用MLTD并没有显著提高结直肠ESD的剖析速度.
• MLTD显著提高了技术成功率,这表明在复杂的情况下有好处.
• 需要进一步的研究来探索影响剖析速度的因素和MLTD的作用.