严格随机对抗COVID-19试验的方法报告质量和中国草药配方干预措施的准确报告

科学领域:

• 综合医学是一个整体的医学.
• 临床试验方法论 临床试验方法论
• 流行病学 流行病学

背景情况:

• 在COVID-19大流行期间,中国草药 (CHM) 配方被广泛使用.
• 已经发表了许多关于COVID-19的CHM的随机对照试验 (RCT).
• 有关这些RCT中CHM干预措施的质量和准确报告存在担忧.

研究的目的:

• 评估对COVID-19的CHM的RCT的方法报告质量.
• 评估CHM配方干预报告的准确性.
• 确定临床试验报告中需要改进的领域,用于CHM.

主要方法:

• 在九个数据库中搜索了关于COVID-19的CHM配方的RCT.
• 使用CONSORT 2010,CONSORT-CHM公式2017以及偏差风险工具进行评估研究.
• 使用基于2017年CONSORT-CHM公式的检查清单来评估CHM干预报告.
• 在疫情第一波 (2019年12月至2020年3月) 期间注册的RCT与之后的RCT进行了比较.

主要成果:

• 对于CONSORT 2010,CONSORT-CHM 2017年公式和检查清单的平均分数分别为16.4,15.2和17.2.
• 样本大小计算,分配隐藏和盲目的报告率低于30%.
• 由于信息不足,大多数研究都存在"不清楚的偏差风险".
• 英语的RCT和第一波大流行期间招募参与者的RCT显示了较高的失明偏差 (P <0.05).

结论:

• 针对COVID-19的CHMRCT的方法报告质量不足,特别是在样本大小计算,分配隐藏和盲目的方面.
• 康索特-CHM 2017年公式检查清单有助于准确报告和评估CHM干预措施.
• 以英语出版的RCT在最初的流行浪潮期间进行,与后来的研究相比,其方法质量较差.