博尔特佐米布,米托克桑龙化脂酶和德克萨米他治疗复发性/逆转性多发性骨髓瘤:一个多中心,开放标签的第一阶段试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 血液学 血液学 血液学
• 临床药理学 临床药理学

背景情况:

• 脂质体线粒激素 (Lipo-MIT) 在各种癌症中显示出临床益处.
• 之前没有任何前性研究评估了Lipo-MIT在复发性/耐药性多发性髓瘤 (RRMM) 中的价值.
• 进行了一项I期试验,以评估一种新的三重疗法的安全性和有效性.

研究的目的:

• 评估一种新的三重治疗方案VMitD的安全性和有效性,用于RRMM患者.
• 为了确定Lipo-MIT与博特佐米布和德克萨米结合的最佳剂量.
• 为未来的临床试验建立安全性和疗效的主要终点.

主要方法:

• 在这个第一阶段的试验中,有20名RRMM受试者参加了这项试验.
• 这项研究涉及升级剂量的Lipo-MIT (12,16和20毫克/m2在第一天) 与博特佐米布和德克萨米相结合.
• 安全性和有效性是主要的终点,并仔细记录了不良事件和反应率.

主要成果:

• 最常见的3/4级非血液学不良事件是肺炎 (20%).
• 三,四级的血液毒性包括血小板缺血 (70%),中性质缺血 (55%),淋巴缺血 (30%) 和贫血 (10%).
• 在15名可评估受试者中,观察到总体响应率 (ORR) 为86.7%,60%的受试者获得了非常好的部分响应 (VGPR) 或更好.

结论:

• 结合Lipo-MIT治疗RRMM的VMitD疗法耐受性良好,并显示出显著的疗效.
• 这种新的三重治疗方案代表了复发性/耐药性多发性髓瘤患者的潜在新治疗选择.
• 需要进一步的研究来比较VMitD与现有的救援方案,并进一步定义其临床实用性.