一种方便快速的LC-MS/MS方法,用于通过使用SPE的同时分离来确定人体血中的自由和脂质体安福特里辛B

科学领域:

• 药理学和制药科学 药理学和制药科学
• 分析化学 分析化学
• 生物医学分析 医学分析

背景情况:

• 在生物样本中精确量化脂肪体药物及其自由对应物对于药理动力学研究至关重要.
• 现有的方法可能缺乏区分封装和非封装药物形式所需的特异性或敏感性.

研究的目的:

• 开发和验证一种选择性固体相提取 (SPE) 方法与液体染色学-并联质谱学 (LC-MS/MS) 结合,用于同时确定人体血中的脂肪体安二B (L-AMB) 和自由安二B (F-AMB).
• 为了使可靠的药理动力学研究可靠的脂肪体安二B配方.

主要方法:

• 固体相提取 (SPE) 使用Oasis HLB弹进行L-AMB和F-AMB的选择性分离.
• 在ZORBAX Eclise XDB C18柱上进行液态色谱 (LC) 分离,并进行梯度化.
• 通过使用多重反应监测 (MRM) 在正离子模式下与电喷射电离 (ESI) 进行双重质谱 (MS/MS) 检测.

主要成果:

• 开发的方法可以在人体血中同时分离L-AMB和F-AMB,而无需干扰.
• 该方法在指定的范围 (L-AMB: 200-50000 ng/mL; F-AMB: 10.0-1600 ng/mL) 上显示出出色的线性.
• 高选择性,稳定性和可重复性通过交叉质量控制样本和优秀的样本再分析 (ISR) 结果得到证实.

结论:

• 经过验证的SPE-LC-MS/MS方法提供了一种简单,可靠和选择性的方法,用于在人体血中量化L-AMB和F-AMB.
• 这种方法适用于脂质体安福特乙的药理动力学研究,并在临床研究中成功应用.